為保障動(dòng)物產(chǎn)品質(zhì)量安全和公共衛(wèi)生安全,根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》規(guī)定,我部組織開(kāi)展了硫酸黏菌素安全性評(píng)價(jià)工作。根據(jù)評(píng)價(jià)結(jié)果,我部決定停止硫酸黏菌素用于動(dòng)物促生長(zhǎng)?,F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)公告如下。
一、發(fā)布修訂后的硫酸黏菌素預(yù)混劑和硫酸黏菌素預(yù)混劑(發(fā)酵)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū),自2016年11月1日起執(zhí)行。我部原發(fā)布的同品種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)同時(shí)廢止(農(nóng)業(yè)部公告第1594號(hào)同品種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)除外)。
二、2016年11月1日前,已申報(bào)硫酸黏菌素預(yù)混劑和硫酸黏菌素預(yù)混劑(發(fā)酵)批準(zhǔn)文號(hào)且獸藥檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)已完成樣品檢驗(yàn)的,獸藥檢驗(yàn)報(bào)告標(biāo)注的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)可為原獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
三、按原獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)取得產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的,獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按照本公告發(fā)布的標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)樣稿自行修改標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)內(nèi)容。2016年11月1日起生產(chǎn)的產(chǎn)品,應(yīng)使用新的產(chǎn)品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)。
四、2016年10月31日(含)前生產(chǎn)的產(chǎn)品,可在2017年4月30日前繼續(xù)流通使用。
五、刪除農(nóng)業(yè)部公告第168號(hào)附錄1產(chǎn)品目錄中的“硫酸黏菌素預(yù)混劑”。
六、已取得硫酸黏菌素預(yù)混劑和硫酸黏菌素預(yù)混劑(發(fā)酵)批準(zhǔn)文號(hào)的獸藥生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)于2016年11月1日前將批準(zhǔn)文號(hào)批件送至我部獸醫(yī)局,統(tǒng)一將“獸藥添字”更換為“獸藥字”,其他批準(zhǔn)信息不變。
特此公告。
農(nóng)業(yè)部
2016年7月26日